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Informe sobre Acto Conciliatorio Caso: ACCSI Vs. Productos Roche Venezuela Contaminación del Viracept Instituto para la Defensa y Educación del Consumidor
Caracas, 7 de septiembre de 2007 |
El día 5 de septiembre se efectuó el segundo Acto Conciliatorio por el caso de la contaminación del Viracept en la sede del Instituto para la Defensa y Educación del Consumidor y del Usuario (INDECU). Además de las partes, estuvieron presente la Jefe del Programa Nacional de Sida/ Ministerio del Poder Popular para la Salud, Dra. Deisy Matos; el Director del Instituto de Higiene Rafael Rangel (INH) Dr. Jesus Querales, acompañado del consultor jurídico de la institución; representantes de la RVG+ Red Venezolana de Gente Positiva, Walver Villegas y de la ONG Ases de Venezuela, Marcel Quintana.
Estos actos conciliatorios (procedimiento comprendido en la ley que rige la materia) fueron promovidos por denuncia de ACCSI Acción Ciudadana Contra el Sida para que Productos ROCHE, diera respuesta y despejara una serie de incertidumbres respecto de la contaminación del antirretroviral VIRACEPT el cual presentó niveles riesgosos de ácido metasulfónico para la salud de los consumidores (as). Este medicamento fue distribuido por ROCHE en Venezuela, y consumido por unas 2.600 personas que viven con VIH/SIDA, incluyendo embarazadas, niñas, niños y adultos.
Las peticiones de ACCSI a Productos Roche, son:
a) Despeje la incertidumbre existente en cuanto a los posibles efectos adversos y sus consecuencias en el organismo de las personas que viven con VIH/SIDA en Venezuela.
b) Informe de manera transparente a las personas que viven con VIH/SIDA si el VIRACEPT contaminado se encuentra o no en Venezuela.
c) Asumir responsablemente potenciales daños en la salud de las personas que viven con VIH/SIDA.
d) Proceder a garantizar y asegurar el abastecimiento del medicamento VIRACEPT, el cual es ingerido por unas 3 mil personas que viven con VIH/SIDA aproximado en Venezuela, con potenciales consecuencias en la salud ante la súbita suspensión del mismo.
e) Asegurar transparente y responsablemente la información, que por Ley está obligada a producir, procurando mecanismos efectivos, idóneos, accesibles, claros, así como veracidad, oportunidad y suficiencia, que la misma requiere.
Los resultados de estos actos conciliatorios son:
1.- ACCSI con el apoyo de la Red Venezolana de Gente Positiva (RVG+) hará una propuesta para establecer mecanismo de comunicación e información que incluya a ONGS, PVVs, médicos, sector gubernamental, entre otros. Sobre todo por lo que se refiere a: las investigaciones que Roche global esta realizando en cuanto a la contaminación del producto, sus posibles daños y soluciones;
2.- En cuanto a los lotes contaminados de VIRACEPT en Venezuela, Productos ROCHE manifestó no tener esa información, pero se comprometió una vez la tenga informar a las partes involucradas y los interesados mencionados en el número 1.
3.- Se conoció que Productos ROCHE Venezuela presentó al Ministerio del Poder Popular para la Salud, una propuesta de protocolo para investigar los potenciales daños del producto contaminado. Sin embargo, este ministerio aplicará uno propio, basado en un estudio de farmacovigilancia. A este respecto quedo establecida la responsabilidad de Productos Roche por los potenciales daños en la salud de los consumidores, demostrada como sea la relación de causalidad, entre el consumo del producto contaminado y el daño.
4.- ACCSI enviará una petición para la inclusión de un representante de las personas que viven con VIH/SIDA del sector comunitario, para que integre el grupo estudio de farmacovigiliancia organizado por el Ministerio del Poder Popular para la Salud.
5.- En relación al abastecimiento del medicamento, el Ministerio, declaro: que ya inicio el proceso de retiro, que ya suspendió la distribución del VIRACEPT, y que no lo está adquiriendo. Asimismo, que el producto se está sustituyendo por otros antirretrovirales, para garantizar el suministro del tratamiento antirretroviral a todas las personas que lo requieran.
Comentarios:
a.- Quedó demostrado durante el acto que ROCHE aún desconoce si el antirretroviral VIRACEPT contaminado se encuentra en Venezuela. Además, se conoció de parte de ROCHE que “se están realizando estudios técnicos del VIRACEPT contaminado en ratones”. Que aun no saben cuáles fueron los lotes de VIRACEPT contaminados distribuidos a los distintos países. Igualmente, cuando tengan los resultados lo informarán a las autoridades sanitarias, sector comunitario y gremio médico. Lo anterior demostró que la noticia de que el VIRACEPT contaminado sólo llegó a algunos países de la región, como Mexico, son confusas.
b.- ROCHE aceptó asumir su total responsabilidad en aquellos casos de daños a la salud, producto de la ingesta del antirretroviral VIRACEPT contaminado.
c.- En cuanto a la inclusión del representante del sector comunitario en el grupo de estudio de farmacovigilancia que organiza el Ministerio del Poder Popular para la Salud, informamos que ACCSI presentará y trabajara la propuesta en consulta con las ONGs con servicios en VIH/SIDA y la RVG+ Red Venezolana de Gente Positiva. Para ello se establecerán términos de referencia de manera de poder garantizar la efectividad de la participación del representante comunitario ante dicho grupo. Esta inclusión garantiza transparencia, responsabilidad y fluidez de la información en el asunto que nos toca.
d.- Los representantes del Ministerio del Poder Popular para la Salud informaron que el VIRACEPT fue totalmente retirado. Igualmente que poseen la lista que identifican todos los lotes de VIRACEPT consumidos por las personas que viven con VIH/SIDA correspondientes al año pasado y del corriente; que hasta la fecha no se han registro casos de personas que presenten daños en su salud por la ingesta del VIRACEPT; que ROCHE no ha informado al Ministerio sobre los lotes de VIRACEPT producidos en los años 1999 y 2000, los cuales supuestamente podrían estar contaminados con la citada sustancia química; y que el Ministerio garantiza la confidencialidad de las personas que viven con VIH/SIDA que hayan ingerido el VIRACEPT y expresó a ROCHE su decisión de no entregar listas con datos de las personas con VIH/SIDA.
e.- Este acto conciliatorio es una importante demostración de como la participación ciudadana en la defensa de sus derechos humanos, tales como: derecho a la vida, salud e información de las personas que viven con VIH/SIDA, funcionan para ejercer una adecuada contraloría o veeduría comunitaria sobre asuntos públicos y privados que le impactan y competen.
Esta participación de forma activa, ética y perseverante permitió que se utilizaran adecuadamente las vías de negociación ante las instancias gubernamentales (INDECU y Ministerio del Poder Popular para la Salud) y obtener su efectiva respuesta ante el caso en cuestión.
Mayor información, comunicarse con ACCSI ACCIÓN CIUDADANA CONTRA EL SIDA por los teléfonos + 58 212 235.9215, 232.7938; E-mail: accsi@accsi.org.ve
Saludos cordiales,
ACCSI Acción Ciudadana Contra el Sida
LA DISCRIMINACIÓN POR SIDA TAMBIÉN ES UNA EPIDEMIA
Alberto Nieves
ACCSI Acción Ciudadana Contra el SIDA
Director MIPA
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Septiembre 07, 2007